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格隆汇8月15日丨以岭药业(002603)(002603.SZ)公布,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,为XY0206片。
XY0206片是是一种口服FLT3抑制剂,是公司自主研发、具有独立知识产权的1类化学新药,其药品分类为靶向抗肿瘤药物。
此前,XY0206片单用治疗急性髓性白血病(AML)的临床试验申请已获得国家药监局批准,目前已进入Ⅲ期临床试验。本次临床试验申请为XY0206片联合化疗治疗FLT3-ITD突变的初治急性髓性白血病(AML)。
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